Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęła przyspieszoną ocenę (tzw. rolling review) rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Szczepionka na koronawirusa opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei może wkrótce wejść na rynek europejski.
Rosyjska szczepionka jest też kwestią polityczną
| Fot. EPA-ELTA
Decyzja Komitetu ds. Leków wewnątrz agencji będzie oparta na wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych z udziałem osób dorosłych. EMA podaje, że badania te wskazują, iż Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych.
Agencja podała, że analiza będzie kontynuowana do czasu uzyskania wystarczających dowodów na udzielenie formalnego wniosku o dopuszczenie do obrotu.
EMA oceni zgodność rosyjskiego preparatu z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Sputnikiem szczepią już Węgrzy, zaczynają Słowacy. Dopuszczone w Unii Europejskiej szczepionki to firmy Moderna, Pfizer i BioNTech, AstraZeneca.
Zimna wojna na szczepionki
Rosyjska szczepionka jest też kwestią polityczną, nieprzypadkowa jest tu nazwa Sputnik V. Wcześniej premier Litwy Ingrida Šimonytė zapewniła, że Litwa nie kupi rosyjskich szczepionek nawet po zatwierdzeniu ich przez Europejską Agencję Leków.
Czytaj więcej: Šimonytė: Litwa nie będzie korzystała z rosyjskiej szczepionki Sputnik V
Zapytana o taką ewentualność w wywiadzie, premier odpowiedziała, że wspólne zamówienia Unii Europejskiej zapewniły Litwie wystarczającą dostawę zachodnich szczepionek, dlatego „nie ma potrzeby” rozważać zakupu rosyjskiej szczepionki.
Czym jest Sputnik V?
Jest to szczepionka wektorowa, czyli taka, która przenosi tylko gen wirusa za pomocą pewnego rodzaju nośnika. Oparta na dwóch rodzajach adenowirusa, zawiera gen białka koronawirusa, co ma wywołać reakcję obronną organizmu.
Stosunkowo wygodna w przechowywaniu – wymaga -18 stopni Celsjusza w przypadku dawki zamrożonej bądź -8 stopni w przypadku droższego w produkcji liofilizatu. Wymaga 15-minutowego odstania w letniej temperaturze przed podaniem.
Czytaj więcej: Szczepionek jest kilka – czym się różnią?
Na podst.: własne, Twitter