Rząd Republiki Litewskiej zdecyduje dziś, czy zatwierdzi propozycję Ministerstwa Ochrony Zdrowia dotyczącą zakupu szczepionek od rozwijających się firm farmaceutycznych Valneva i Novavax.
| Fot. EPA-ELTA, fotomontaż Ignacy Skrobia-Jaworski
Rozmowy wstępne odbyte
Komisja Europejska nie zawarła jeszcze umów z tymi firmami, ale zakończyła rozmowy wstępne. Ministerstwo Ochrony Zdrowia Republiki Litewskiej po dokonaniu oceny zalet i wad szczepionek proponuje zatwierdzenie zakupu przez Litwę w liczbie 186 tys. dawek produktu Valneva i 620 tys. dawek szczepionki Novavax, jeśli Komisja Europejska zatwierdzi preparaty.
Ministerstwo zwraca uwagę, że szczepionka Valneva ma zostać zarejestrowana w Europie i Stanach Zjednoczonych dopiero w drugiej połowie tego roku, więc pozostaje w tyle za innymi producentami. Ponadto, według ministerstwa, nie są jeszcze dostępne dane dotyczące skuteczności szczepionek, dawkowania, badań przedklinicznych.
Producent twierdzi jednak, że szczepionka będzie bezpieczna dla osób w ciąży lub w podeszłym wieku, można ją dostarczać i przechowywać w temperaturze od 2 do 8 stopni w celu ochrony przed mutacjami koronawirusa.
Jednocześnie podkreśla się, że szczepionka oparta jest na inaktywowanym całym wirusie, a format ten jest szeroko stosowany w szczepionkach przeciwko grypie, polio i innych, ale proces jest bardziej złożony w porównaniu ze szczepionkami DNA lub mRNA, co może sprawić, że wyprodukowanie dużych ilości będzie trudne.
Faza 3. dopiero w trakcie
W tamtym czasie oczekuje się, że szczepionka Novavax, opracowana ze szczególnym składnikiem rekombinowanego białka S patogenu SARS-CoV-2, osiągnie wyniki pośrednie fazy 3. dopiero w pierwszym kwartale tego roku.
Czytaj więcej: Fazy badań nad szczepionką. Szczepionek jest kilka – czym się różnią?
Ponadto podkreśla się, że producent nie posiada żadnej udanej, zarejestrowanej szczepionki, w przeciwieństwie do Valneva, która posiada zarejestrowaną szczepionkę przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu i rozwija ją przeciwko innym chorobom.
Zgodnie z przewidywaną umową z Novavax wszystkie państwa członkowskie UE będą mogły kupić 100 mln dawek oraz po czasie dodatkowe 100 mln.
W tym czasie, zgodnie z przewidywaną umową z Valneva, wszyscy członkowie Wspólnoty mogliby uzyskać 30 mln dawek i mogą ubiegać się o dodatkowych 30 milionów dawek.
UE może dostać 2,5 mld dawek
Po zakończeniu negocjacji z Novavax i Valneva Unia Europejska będzie miała kontrakty z ośmioma różnymi producentami na ponad 2,5 miliarda dawek.
UE podpisała już umowy z AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi i GSK, Pfizer i BioNTech, CureVac i Moderną.
Do tej pory Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła trzy szczepionki: Pfizera i BioNTech, Moderny oraz AstraZeneca.
Według informacji opublikowanych przez Ministerstwo Ochrony Zdrowia w połowie stycznia, zgodnie z obowiązującymi umowami z producentami, Litwie przypadłoby około 10 mln dawek.
Na podst.: BNS, SAM, własne