— Leki są codziennie stosowane przez miliony ludzi w leczeniu wielu różnych chorób. Mogą one jednak czasami powodować działania niepożądane. Na Litwie Państwowa Służba Kontroli Leków (VVKT) jest odpowiedzialna za kontrolę bezpieczeństwa leków. W związku z tym chcielibyśmy zwrócić uwagę i przypomnieć, że gromadzenie i ocena informacji o podejrzewanych ich działaniach niepożądanych jest jedną z najskuteczniejszych metod identyfikacji nowych zagrożeń oraz, w razie potrzeby, planowania i wdrażania dodatkowych środków zmniejszających ryzyko. Dlatego tak ważne jest, aby wszystkie osoby przyjmujące leki, a także pracownicy służby zdrowia je przepisujący, zgłaszali podejrzewane ich działania niepożądane. Ta kampania społeczna ma na celu przypomnienie ludziom, aby byli aktywni w zgłaszaniu działań niepożądanych, ponieważ liczy się każde zgłoszenie — mówi w rozmowie z „Kurierem Wileńskim” Aistė Tautvydienė rzeczniczka prasowa VVKT.
Jak zgłaszać informacje
Informacje na temat możliwych działań niepożądanych leku można znaleźć na jego opakowaniu, ulotce dołączonej do opakowania, a także na stronie internetowej VVKT https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/medications, gdzie należy wpisać w wyszukiwarkę nazwę preparatu.
Zgłoszenia ubocznych skutków działania leku można również dokonać wypełniając formularz zgłoszeniowy pacjenta (dostępny pod adresem https://vvkt.lrv.lt/lt/) i wysyłając go na adres NepageidaujamaR@vvkt.lt oraz dzwoniąc pod bezpłatny numer 0 800 735 68.
— W 2023 r. otrzymano 953 zgłoszenia o skutkach ubocznych działania leków, z czego 287 stanowiły poważne skutki uboczne. Pod względem zmiany statystycznej liczba zgłoszeń otrzymanych w 2023 r. wynosi o 1 050 mniej niż w 2022 r. Różne leki powodują różne działania niepożądane. Najczęstsze to: wysypka, swędzenie, zaczerwienienie, duszność, nudności, biegunka, ból brzucha, ból lub zawroty głowy, senność, bezsenność itp. Reakcje niepożądane na szczepionki zwykle obejmują ból lub obrzęk, zaczerwienienie w miejscu wkłucia, gorączkę, ból głowy i ogólne osłabienie — wymienia Aistė Tautvydienė.
Dlaczego warto zgłaszać?
Jak dodaje, leki mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie po uznaniu ich za bezpieczne i skuteczne. Przed rejestrowaniem leku, zawsze przeprowadzana jest ocena ryzyka i korzyści. Badania oceniają możliwość wystąpienia niepożądanych reakcji na produkt leczniczy, a także ryzyko dla pacjenta w przypadku pozostawienia choroby bez leczenia. Lek jest rejestrowany tylko wtedy, gdy udowodniono, że korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko.
VVKT przypomina, że leki są monitorowane od momentu ich opracowania do ostatniego dnia ich wprowadzenia na rynek. Zgłaszanie uwag ws. działania leków pomaga zidentyfikować rzadkie, nieoczekiwane i czasami poważne działania niepożądane produktów leczniczych. Informacje te pomagają chronić pacjentów przed potencjalnymi szkodami, dzięki czemu lekarze mogą bezpieczniej przepisywać leki.
Wszystkie otrzymane zgłoszenia są bardzo dokładnie analizowane i oceniane. Nowo uzyskane dane mogą prowadzić do zmian w dokumencie zawierającym informacje o produktach leczniczych w celu uwzględnienia nowych stanów chorobowych, w których lek nie powinien być stosowany, lub ostrzeżenia pacjenta o nowych działaniach niepożądanych lub możliwych interakcjach z innymi preparatami.
Jeśli ryzyko działań niepożądanych leku okaże się większe niż ryzyko potencjalnych korzyści, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poszczególnego medykamentu może zostać zawieszone lub unieważnione, a produkt wycofany z obrotu.
Czytaj więcej: Jakie leki refundowane powinny być w każdej aptece na Litwie