Europejska Agencja Leków wyda dziś decyzję dotyczącą potencjalnego zatwierdzenia szczepionki na koronawirusa opracowaną przez firmę AstraZeneca i Uniwersytet w Oxfordzie.
Czytaj więcej: Szczepionek jest kilka – czym się różnią?
Naukowcy obawiają się, że szczep koronawirusa, wykryty po raz pierwszy w Republice Południowej Afryki (RPA), może być oporny na niektóre leki i szczepionki.
Czytaj więcej: Wirus-mutant – czym różni się od zwykłego koronawirusa?
Europejska Agencja Leków (EMA) z siedzibą w Amsterdamie o godz. 16:00 czasu litewskiego ma ogłosić, czy zdecydowano się na zatwierdzenie szczepionki AstraZeneca do użytku na terenie Unii Europejskiej.
Szczepionką firmy AstraZeneca szczepieni są obecnie mieszkańcy Wielkiej Brytanii, w której została opracowana.
„Biorąc pod uwagę, że dostarczone dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki są wystarczająco wiarygodne i wyczerpujące”, eksperci mogą zalecić zatwierdzenie szczepionki – poinformowała Europejska Agencja Leków.
Zatwierdzenie szczepionki umożliwi rozprowadzenie jej na terenie wszystkich 27 państw członkowskich Unii Europejskiej, a także w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii.
Na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego zostały już zatwierdzone szczepionki koncernów Pfizer-BioNTech i Moderna.
Czytaj więcej: Szczepionka na SARS-CoV-2 już jest na Litwie
Komisja ds. szczepionek Instytutu im. Roberta Kocha w Berlinie zaleciła, by preparat firmy AstraZeneca przeciw COVID-19 był podawany tylko osobom do 65. roku życia. Uzasadniono to niewystarczającą ilością danych z badań nad szczepionką.
Jeśli EMA przychyli się do opinii niemieckich ekspertów, może to dodatkowo skomplikować plany szczepień w całej Europie, borykającej się z opóźnieniami dostaw. AstraZeneca miała być jednym z głównych dostawców szczepionek dla państw UE.
Czytaj więcej: Szczepionek na koronawirusa jak na lekarstwo
Szczepionka AstraZeneca przeciw COVID-19 zawiera zmodyfikowanego, niegroźnego wirusa, będącego nośnikiem mRNA. Wymaga dwóch dawek, a jej skuteczność sięga 62-90%. Do jej transportu oraz przechowywania wystarcza temperatura 2-8 stopni Celsjusza – może być trzymana w zwykłej lodówce przez co najmniej przez 6 miesięcy.
Od dwóch wcześniejszych szczepionek rozprowadzanych na terenie Unii Europejskiej, brytyjski preparat odróżnia użycie wektora wirusowego, łatwy transport i przechowywanie, nieco niższa deklarowana skuteczność i znacznie niższa cena.
Na podst.: EMA, BNS, PAP