Europejska Agencja Leków zatwierdziła szczepionkę Moderny. Proces szczepień przyspieszy?

Komisja Europejska przyznała warunkowe zezwolenie na dystrybucję na terenie Unii Europejskiej szczepionki przeciwko COVID-19, opracowanej przez amerykańską firmę Moderna.

Dłoń w białej lateksowej rękawiczce trzyma buteleczkę ze szczepionką przeciw COVID-19 wyprodukowaną przez firmę Moderna
Szczepionka Moderny jest drugim specyfikiem zatwierdzonym przez Europejską Agencję Leków do walki z pandemią koronawirusa
Fot. EPA-ELTA

Czytaj więcej: Czy szczepienia odbywają się zbyt wolno?

Reklama

Pozwolenie zostało przyznane na podstawie zalecenia wydanego wcześniej przez Europejską Agencję Leków (EMA). Decyzja została podjęta w odpowiedzi na rosnącą zachorowalność na COVID-19 w wielu krajach UE oraz krytykę powolnego tempa szczepień w bloku o 450-milionowej populacji.

Szczepionka Moderny to druga szczepionka zaaprobowana przez Europejską Agencję Leków do dystrybucji w Unii Europejskiej. Pod koniec grudnia instytucja dała zielone światło, aby rozpocząć szczepienie preparatem opracowanym przez Pfizer i BioNTech.

Komisja Europejska zamówiła już 80 milionów dawek szczepionki Moderny dla państw członkowskich UE, z możliwością zamówienia kolejnych 80 milionów dawek. Blok UE jest również zobowiązany do zakupu 300 milionów dawek szczepionki Pfizer-BioNTech. Oba typy szczepionek podaje się w dwóch dawkach.

„Ta szczepionka daje nam kolejne narzędzie radzenia sobie z obecną sytuacją kryzysową” – powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawcza EMA. „Jest to świadectwo wysiłków i współpracy wszystkich zaangażowanych osób; mamy drugą pozytywną rekomendację dotyczącą szczepionki, prawie rok po ogłoszeniu pandemii przez WHO”.

Niemiecki minister zdrowia Jens Spahn, który wcześniej krytykował powolną pracę EMA, wyraził nadzieję, że kraje UE zaczną przyjmować szczepionkę Moderna w przyszłym tygodniu.

„Problemem jest brak mocy produkcyjnych w obliczu globalnego popytu” – wyjaśnił polityk.

Czytaj więcej: Pielęgniarka z oddziału COVID-19 o szczepieniach: Inaczej nie przezwyciężymy tej choroby

Wczesne wyniki szeroko zakrojonych, ale wciąż trwających badań klinicznych sugerują, że zarówno szczepionki Moderny, jak i Pfizer-BioNTech są bezpieczne i skuteczne. Jednak logistyka wokół specyfiku Moderny jest prostsza, ponieważ nie trzeba jej przechowywać w ekstremalnie niskich temperaturach.

EMA zaleciła podawanie szczepionki moderny osobom od 18 roku życia. Agencja zauważyła, że ​​skutki uboczne szczepionki „są zwykle łagodne do umiarkowanych i [zaszczepieni] czują się lepiej kilka dni po szczepieniu”.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były „ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka, obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachami, ból głowy, bóle mięśni i stawów, nudności i wymioty” – czytamy w raporcie EMA.

Szczepionka Moderny została już zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Izraelu.

Firma podała w poniedziałek, że prognozuje, że w tym roku będzie w stanie wyprodukować 600 milionów dawek szczepionki, tj. o 100 milionów dawek więcej niż wcześniej prognozowano. Moderna dodała także, że nadal inwestuje i zatrudnia pracowników, aby zwiększyć moce produkcyjne do 1 miliarda dawek w 2021 r.


Na podst.: BNS